济南维瑞特医药技术开发有限公司
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所在地区：山东
主营行业：
| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | 0.15g,0.5g。 |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
| 禁忌 | |
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| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
项目名称卡培他滨片及原料
申报类别化药6类:原料+片
项目描述
【药理毒理】卡培他滨是一种对肿瘤细胞有选择性活性的口服细胞毒性制剂。卡培他滨本身无细胞毒性，但可转化为具有细胞毒性的5氟尿嘧啶，其结构通过肿瘤相关性血管因子胸苷磷酸化酶在肿瘤所在部位转化而成，从而最大程度的降低了5-氟尿嘧啶对正常人体细胞的损害。。
【适应症】联合多西紫杉醇治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌；单药一线治疗转移性直肠癌。
【用法用量】推荐剂量：每日2次，500g/次，连用2周，休息1周。每日总剂量分早晚2次于饭后半小时用水吞服。如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止治疗。
【规格】0.15g,0.5g。
国内外上市情况：
美国、加拿大和瑞典等国家上市。国内进口一家，罗氏制药（商品名希罗达），CED显示，目前无厂家申报。
零售价：希罗达o.5g*30粒1151.00元
是否医保：2004国家西药，2005上海西药，2005北京西药。
市场前景
卡培他滨由瑞士罗氏(Roche)制药公司开发,于1998年以商品名希罗达(Xeloda)在美国、加拿大和瑞典等国家上市销售，2年中迅速在全球80多个国家和地区上市。2001年3月正式在中国上市，临床用于晚期乳腺癌,结、直肠癌以及其他实体瘤的治疗，在乳腺癌、结直肠癌等各种实体瘤化疗中得到广泛应用。
优势：
•卡培他滨是治疗晚期乳腺癌和大肠癌的口服化疗药物。
•研究表明89%患者愿意选择口服方便的药丸如希罗达。
•口服希罗达意味着患者更为便利的进行日常生活并减少就诊次数。
•就诊次数减少可以减轻肿瘤医院压力，减少肿瘤患者住院时间并且节约卫生资源。
•希罗达只在肿瘤细胞内通过胸苷嘧啶磷酸化酶（TP酶）活化，转变成细胞毒药物5FU，肿瘤组织中TP酶活性比正常组织中高。
•希罗达在肿瘤细胞中经TP酶激活因此是一个靶向治疗药物，相对传统化疗药物具有抗癌活性高不良反应少特点，希罗达化疗中脱发罕见。
研究进展：合成工艺已经放大，本品质量研究基本完成，稳定性良好，待报生产。
济南维瑞特医药技术开发有限公司
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