济南维瑞特医药技术开发有限公司
东方医药网客服
025-57950697
所在地区：山东
主营行业：
| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | 0.25g。 |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
| 禁忌 | |
| 贮藏 | |
| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
项目名称吉非替尼片及原料
申报类别原料+片:化药3.1+6类
知识产权 化合物专利2016年到期。
项目描述
【药物类别】肺癌
【适应症】适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
【临床试验】吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长，抑制其血管生成。在体外，可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡，并抑制血管生成因子的侵入和分泌。在动物试验或体外研究中已证实，吉非替尼可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。
【用法用量】推荐剂量为250mg(1片)每日1次，空腹或与食物同服。不推荐用于儿童或青少年，对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。不需要因患者的年龄，体重，性别或肾功能状况以及对因肿瘤肝脏转移引起的中度或重度肝功能不全的患者进行剂量调整。
【规格】0.25g。
国外上市情况：
本品由阿斯利康公司开发，商品名为“易瑞沙”。用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。2003年在美国上市。随后在欧盟上市.
市场前景
肺癌是目前全球领先肿瘤死亡原由，而其最常见类型即约占全部肺癌病例80％的非小细胞肺癌又因诊出时往往已至疾病晚期，致使50%以上处于不能手术阶段，然现含有经铂类药物标准一线化疗方案却仅能适度延长他们的存活时间。令人窘迫的还有，目前用于进行性非小细胞肺癌患者的二线疗法及其价值均更有限，对高度进行性非小细胞肺癌，化疗治疗的作用主要是姑息性的，且它们改善疾病相关综合征的疗效还可能为药物毒性所抵消。细胞毒化疗方案总体有限的疗效及其缺乏特异性的事实促使并刺激人们积极发展能够区分恶性和正常细胞的靶向疗法用药。后者由于是以肿瘤生长和进展相关异常分子途径为作用点的，故期望具有更大疗效且副反应更少。在这方面，因蛋白激酶已被发现是肿瘤发展各阶段的一种关键调节剂，所以导致现在开发许多激酶抑制剂，其中尤以旨在阻滞表皮生长因子受体（EGFR）等胞膜受体酪氨酸激酶活性的那些药物研究最为成熟。2002年，全球非小细胞肺癌治疗药物市场总值约为18亿美元，估计到2012年将增至42亿美元。不过，目前这一市场主要由细胞毒药物、特别是络铂类药物和紫杉烷类药物所占有，而吉非替尼2002年的销售额仅为0.67亿美元。
研究进展：合成工艺已经放大，本品质量研究基本完成，稳定性良好，待报生产。
济南维瑞特医药技术开发有限公司
联系人：樊先生
联系电话：0531-8801581213864040450
地址：济南市辛祝路6号
网址：www.jndrugs.com
025-57950697
